Мы оказываем услуги по регистрации лекарственных средств и берем на себя все вопросы, связанные с лицензированием и сертификацией медицинских продуктов.

Экономим ваше время

Часто компании собирают большой пакет документов, многие из которых на начальном этапе регистрации им не понадобятся. За время, которое уходит на клинические исследования, часть регистрационного досье теряет свою актуальность. Тогда процедура затягивается, а компания вынуждена заниматься обновлением устаревших данных

NOMINIS

"Наш опыт и компетенция позволяют обеспечить полную поддержку и помощь в разработке оптимальной стратегии регистрации ЛС для вывода вашего продукта на фармацевтический рынок"

ЭТАПЫ РЕГИСТРАЦИИ ЛС

Заключение договора

Получение документации

Анализ разработка стратегии

Подготовка досье

Проведение сопутствующих процедур трансфер образцов

Подача в регуляторный орган

Сопровождение регуляторного процесса

Получение утвержденной документации

Заказать консультацию

ОКАЗЫВАЕМ СЛЕДУЮЩИЕ УСЛУГИ В ОБЛАСТИ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВ

Подготовка регистрационного досье ЕАЭС (процедура взаимного признания, децентрализованная процедура)
Приведение в соответствие национального досье к нормам ЕАЭС
Продление государственной регистрации, согласно национальному законодательству и ЕАЭС
GAP-анализ досье, разработка регистрационной стратегии
Подготовка досье к электронной подаче в формате ЕАЭС (XML R.022)
Проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша
Сопровождение регистрационной процедуры на любом этапе
Написание нормативной документации и апробация методик
Услуги по переводу регистрационного досье
Утверждение и согласование рекламных материалов

НАШИ КОНТАКТЫ

Адрес: Ташкент, Мирзо-Улугбекский район. улица М. Юсуфа, 1А

Телефон: +998 97 705 50 30

Почта: info@nominis.uz

Наши страницы в соц. сетях