Uz
En

GxP сопровождение и консалтинг

Следование правилам и рекомендациям GxP позволяет успешно справляться с высоким уровнем сложности технологических процессов и влиянием жесткой системы регулирования

“GDP/GPP – это не Сертификат, а Решение для вашей дистрибьюции и продаж.”

Наша компания помогает оптовым и розничным фармацевтическим организациям внедрять международный стандарт GDP/GPP для эффективного функционирования всей цепочки дистрибьюции и продаж.
GDP/GPP – это не просто набор обязательных документов, а работающие инструменты по минимизации рисков работы дистрибьюции и продаж.С помощью нашей компании вы сможете преодолеть барьер по внедрению GDP/GPP, а также прослеживать качество работы всех процессов.
GDP Узбекистан

ССЫЛКИ НА НЕОБХОДИМЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» (новая редакция) – ЗРУ-399 от 4 января 2016 года.
Указ Президента Республики Узбекистан «О мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2019-2021 годы» (УП-5707) от 10 апреля 2019 года.
Постановление Президента Республики Узбекистан «О дополнительных мерах по углублению реформ в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан» (ПП-4554) от 30 декабря 2019 года.
Указ Президента Республики Узбекистан «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли в 2022-2026 годы» (УП-55) от 21 января 2022 года.
Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности. Приложение к Постановлению КМ РУз от 13.05.2010 г. № 91.
Надлежащая Дистрибьюторская Практика — GPP O’z DSt 3127:2016.
Надлежащая Дистрибьюторская Практика — GDPO’z DSt 2764:2018
Санитарные правила и нормы устройства, оборудования и эксплуатации складских помещений хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. СанПиН РУз No 0319-15.

ВКЛЮЧИМСЯ В ВАШ КОЛЛЕКТИВ И ОКАЖЕМ ПОДДЕРЖКУ В ЧАСТИ:

GxP (Good Practice, Надлежащая практика) – система обеспечения качества лекарственных средств, признанная во всем мире. Она охватывает каждый этап жизненного цикла препарата: от начала его разработки, производства и хранения, до получения конечным потребителем.

Сопровождения проектов любой сложности
Разработки Нормативного документа и Регламента
Оценки возможности совмещения производства лекарственных средств
Оценки технико-экономических показателей и инвестиционная оценка проекта
Внедрения компьютеризированных систем
Документации
Сопровождение GMP стандартов производства

Оказываем производителям лекарственных средств комплекс услуг, направленный на обеспечение соответствия их деятельности нормам надлежащей производственной практики. Соблюдение установленных стандартов качества и безопасности позволит вашей компании повысить конкурентоспособность и инвестиционную привлекательность производимой продукции.

Фармацевтическая система качества
Внутренний аудит. Самоинспекция
Помещения и оборудование
Строительство фармацевтических объектов
Документация
Организации контрактного производства

Сопровождение GDP стандартов оптовой торговли

Оказываем комплекс услуг для фармацевтических дистрибьюторов в целях обеспечения выполнения требований надлежащей дистрибьюторской практики. Это гарантирует наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества

Разработка документации
Практика оценки рисков
Помещения, площади и оборудование дистрибьютора
Управление отклонениями
Управление Стандартными Операционными Процедурами (SOP)
Транспортировка лекарственных средств

Сопровождение GSP стандартов хранения

Оказываем комплекс услуг для фармацевтических складов в целях приведения их деятельности в соответствие требованиям надлежащей практики хранения. Соблюдение установленных мер и стандартов обеспечивает безопасность и поддержание качества продукции на всех этапах ее обращения

Разработка документов
Транспортировка лекарственных средств
Квалификация складов и автотранспорта
Процедура получения продукции
Квалификация складов и автотранспорта
Сопровождение
5 основных шагов подготовки клиента к GDP
1
Определение степени
соответствия требованиям
GDP на текущий момент
2
Выявление несоответствий и согласование корректирующий
действий
3
Разработка СОПов (Стандартных Операционных Процедур), инструкций и форм
4
Обучение и внедрение системы
менеджмента качества
5
Подготовка пакета документов
и подачи заявки
6
Прохождение Инспекции
НАШИ КЛИЕНТЫ
  • ООО «Tar Pharm Alliance»
    Umarxodjayev Aziz Bosidovich - Директор
    Благодаря консультации компании ООО “Nominis” по внедрению стандартов GDP, наша компания получила Лицензию на реализацию препаратов и Cертификат GDP. Мы очень благодарны команде ООО “Nominis”, которая упорно работала с нашей командой по налаживанию процессов по стандарту GDP.
  • "GENERATION PHARMA SERVICES” MCHJ XK
    JUMAYEVA MALIKAXONIM ALISHER QIZI - Директор .
    Мы получили Сертификат GDP благодаря консалтинговых услуг компании ООО “Nominis”. Нам очень понравились специалисты компании, которые были всегда на связи и своевременно выполнили все свои услуги. Более того, после получения замечаний от инспекции совместно работала над устранениями несоответствий
  • ИП ООО «BIONIC»
    XALILOV ULUGBEK BEGMATOVICH - Директор.
    В начале были сложности с получением Лицензии по новым стандартам GDP, но благодаря консалтинговой компании ООО “Nominis” получили Лицензию по новым требованиям. Были сложности с подбором персонала, но благодаря командной работе нам удалось получить Лицензию.
  • ООО «IBRAHIM PHARMA SERVICE
    Алиев К.Н. - Директор.
    Они получили Лицензию по стандарту GDP.
  • ООО «INSO FARM DELUXE»
    OGAY YELENA LAZAREVNA - Директор.
    Мы благодарны компании ООО “Nominis” за внедрение стандартов GDP в нашу компанию. Нам понравилось процесс сопровождение компании от начала составления проекта до завершения, а также сопровождение компании до получение сертификата GDP. Мы бы хотели в дальнейшем сотрудничать с компанией ООО “Nominis”.
  • ООО “Profi Pharm Service”
    Хамзаев А.Х. - Директор
    Они получили GDP.
  • ООО «SOFORA MED»
    Умаров Ш.Ш. - Директор
    Они получили GDP и Лицензию
  • ООО «VITRUM MED LINE»
    Узакова Махбуба Иноятовна - Директор
    Они получили Лицензию по стандарту GDP.
НАШИ КОНТАКТЫ

Адрес: Ташкент, Мирзо-Улугбекский район. улица М. Юсуфа, 1А

Телефон: +998 97 705 50 30

Почта: info@nominis.uz
Наши страницы в соц. сетях
Made on
Tilda